2022医疗机构管理条例实施细则全文14篇2022医疗机构管理条例实施细则全文 医师执业注册暂行办法 第一条国家实行医师执业注册制度，取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。医师经注册下面是小编为大家整理的2022医疗机构管理条例实施细则全文14篇,供大家参考。
篇一：2022医疗机构管理条例实施细则全文
医师执业注册暂行办法第一条国家实行医师执业注册制度，取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。医师经注册取得《医师执业证书》后，方可按照注册的执业地点、执业类别、执业范围，从事相应的医疗、预防、保健活动。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。
第二条中止医师执业活动2年以上申请重新执业的，应当由所在医疗机构考核合格，并依照相关规定重新注册。
第三条医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门办理变更注册手续。
第四条取得注册执业范围外、同一类别其他专业高一层次的省级以上教育部门承认的学历，经所在执业机构同意，拟从事新的相应专业的，或者接受同一类别其他专业的系统培训两年或者专业进修满两年或系统培训和专业进修合计满两年，并通过考核合核的，可以申请变更执业范围。
第五条跨类别变更专业，必须取得相应类别的医师资格。第六条注册程序。拟在我院执业的人员，应当向福州市卫生计生委申请注册，办理地点为福州市行政服务中心。申请医师执业注册或变更等，应当提交下列材料：（一）注册
1.《医师执业、变更执业、多机构备案申请审核表》一份。2.医疗、预防、保健机构聘用证明。3.《医师资格证书》复印件。4.身份证复印件。5.获得执业医师资格或执业助理医师资格后二年内未注册者或申请重新注册时，还应提交省级以上卫计行政部门指定的机构接受6个月以上的培训，并经考核合格的证明。6.二级以上综合性医院出具的申请人6个月内的健康体检表。7.近6个月2寸白底免冠正面半身照片一张（背面注明单位、姓名）。（二）注册变更
1.《医师执业、变更执业、多机构备案申请审核表》一份。2.医疗、预防、保健机构聘用证明。3.《医师资格证书》复印件。4.《医师执业证书》原件。5.个人身份证复印件。6.近6个月2寸白底免冠正面半身照片一张（背面注明单位、姓名）。7.如为军队（武警）医师变更至地方，则需提供原注册机关的介绍信（变更通知单）。（三）注销注册1.《医师注销执业注册申请审核表》。2.《医师执业证书》原件。3.身份证复印件。4.注销注册证明材料：（1）死亡：《死亡证明》或已注销户口的户口本复印件1份。（2）被宣告失踪的：宣告失踪的法律文书复印件1份。（3）受刑事处罚的：法院裁判文书复印件1份。（4）受吊销《医师执业证书》行政处罚的：行政处罚决定书复印件1份。（5）医师定期考核不合格，经培训后再次考核仍不合格的：培训或考核机构出具的考核不合格证明1份。（6）连续两个考核周期未参加医师定期考核：培训或考核机构出具的连续两个考核周期未参加医师定期考核证明1份。（7）中止医师执业活动满二年的：医疗机构证明材料或备案超过两年的，系统进行确认。（8）身体健康状况不适宜继续执业的：相关医疗诊断文书复印件1份。（9）有出借、出租、抵押、转让、涂改《医师执业证书》的或在医师资格考试中参与有组织作弊的：全国医师注册管理系统诚信验证进行确认。（10）本人主动申请的：申请报告1份。（四）医疗美容主诊医师注册
1.《xx省医疗美容主诊医师注册申请表》一式两份或《xx省医疗美容主诊医师资格证书》复印件。
2.《医师资格证书》复印件。3.《医师执业证书》原件。4.身份证复印件。5.在美容主诊医师培训基地医疗美容专业培训或进修合格证明一份（已取得《xx省医疗美容主诊医师资格证书》的人员无须提供本项材料）。（五）《医师执业证书》遗失补办1.医师执业证书遗失补办申请表。2.单位证明。3.遗失声明（请刊登在xx日报上）。4.身份证复印件。5.毕业证书复印件。6.专业技术资格证书复印件。7.近6个月2寸白底免冠正面半身照片一张（背面注明单位、姓名）。第七条医师执业范围。根据我院科室的设置情况，办理注册时相对应的执业范围见下表：
执业范围内科专业
定岗科室心内一科心内二科心内三科
消化一科
消化二科
神经内科
执业范围妇产科专业儿科专业
重症医学专业
定岗科室妇科产科儿科重症医学五科重症医学一科重症医学二科
血液科
重症医学三科
急诊内科
重症医学四科
肿瘤内科
急救医学专业
院前急救部
肾内科风湿免疫科
眼耳鼻喉专业
眼科耳鼻喉科
内分泌科
口腔专业
口腔科
呼吸科
中医科
综合内科血液净化科干部特诊一科
中医专业中西医结合专业
康复科痔疮科
中医骨伤科
干部特诊二科
皮肤病与性病专业
皮肤科
烧伤整形科
介入放射科
基本外科肝胆外科胃肠外科
医学影像与放射治疗专业
放射科超声科核医学科
肿瘤外科
心电诊断科
外科专业
泌尿外科
医学检验、病理
病理科
神经外科
检验科
骨一科
麻醉一科
骨二科急诊外科
外科专业（麻醉科）
麻醉二科麻醉三科
心外一科
疼痛科
心外二科
公共卫生类别
院感部
儿外科胸外科
专业
第八条医师注册后有下列情况之一的，不属于超范围执业：（一）对病人实施紧急医疗救护的。（二）临床医师依据《住院医师规范化培训规定》和《全科医师规范化培训试行办法》等，进行临床转科的。（三）依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等。（四）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。第九条注销注册与备案（一）医师注册后有下列情形之一的，应当在30日内报告注册主管部门，办理注销注册1.死亡或者被宣告失踪的。2.受刑事处罚的。3.受吊销《医师执业证书》行政处罚的。4.因考核不合格，暂停执业活动期满，经培训后再次考核仍不合格的。5.中止医师执业活动满2年的。6.身体健康状况不适宜继续执业的。7.有出借、出租、抵押、转让、涂改《医师执业证书》行为的。8.国家卫计委规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。（二）医师注册后有下列情况之一的，应当在30日内报注册主管部门备案1.调离、退休、退职。2.被辞退、开除。3.省级以上卫生行政部门规定的其他情形。第十条外国医师来华短期行医（一）外国医师来华短期行医必须经过注册，取得《外国医师来华短期行医许可证》。
（二）外国医师申请来华短期行医，必须依《外国医师来华短期行医暂行管理办法》的规定与聘用单位签订协议，有多个聘用单位的，要分别签订协议。
（三）外国医师来华短期行医的协议书必须包含以下内容：1.目的。2.具体项目。3.地点。4.时间。5.责任的承担。（四）申请外国医师来华短期行医注册，必须提交下列文件：1.申请书。2.外国医师的学位证书。3.外国行医执照或行医权证明。4.外国医师的健康证明。5.邀请或聘用单位证明以及协议书或承担有关民事责任的声明书。前款2、3项的内容必须经过公正。（五）外国医师来华短期行医注册的有效期不超过1年。注册期满需要延期的，可以按《外国医师来华短期行医暂行管理办法》的规定重新办理注册。
篇二：2022医疗机构管理条例实施细则全文
医疗机构管理条例（2022法信汇编版）制定机关公布日期施行日期
文号主题类别效力等级时效性
国务院2022.03.292022.05.01
医疗机构与医师行政法规现行有效
正文：
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医疗机构管理条例（2022法信汇编版）（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订*“法信”平台根据2022年3月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令第752号)汇编整理）第一章总则
第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。
机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，按照国务院的规定应当办理设置医疗机构批准书的，应当经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件：（一）设置申请书；（二）设置可行性研究报告；（三）选址报告和建筑设计平面图。第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。第三章登记第十四条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》；诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民政府卫生行政部门备案后，可以执业。第十五条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：（一）按照规定应当办理设置医疗机构批准书的，已取得设置医疗机构批准书；（二）符合医疗机构的基本标准；（三）有适合的名称、组织机构和场所；（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；（五）有相应的规章制度；（六）能够独立承担民事责任。第十六条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理；不需要办理设置医疗机构批准书的医疗机构的执业登记，由所在地的县级以上地方人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生
行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、卫生所（室）、诊所的执业登记或者备案，由
所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。第十七条医疗机构执业登记的主要事项：（一）名称、地址、主要负责人；（二）所有制形式；（三）诊疗科目、床位；（四）注册资金。第十八条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医
疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
第十九条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记或者向原备案机关备案。
第二十条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记或者向原备案机关备案。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。
医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。第二十一条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。第二十二条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。第四章执业第二十三条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案，不得开展诊疗活动。第二十四条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。第二十五条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。第二十六条医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动。第二十七条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。第二十八条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。第二十九条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。第三十条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时
转诊。第三十一条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证
明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。第三十二条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特
殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。
第三十三条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。第三十四条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。第三十五条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。第三十六条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。第三十七条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。第三十八条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。第五章监督管理第三十九条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记、备案和校验；（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；（三）负责组织对医疗机构的评审；（四）对违反本条例的行为给予处罚。第四十条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。第四十一条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。
第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。第六章罚则
第四十三条违反本条例第二十三条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。
违反本条例第二十三条规定，诊所未经备案执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款；拒不改正的，责令其停止执业活动。
第四十四条违反本条例第二十一条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十五条违反本条例第二十二条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。
第四十六条违反本条例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。
第四十七条违反本条例第二十七条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。
第四十八条违反本条例第三十一条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1万元以上10万元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
第四十九条没收的财物和罚款全部上交国库。第五十条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。第七章附则第五十一条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。第五十二条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。第五十四条本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》
同时废止。——结束——
篇三：2022医疗机构管理条例实施细则全文
中华人民共和国医疗机构管理条例【1】
第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣
篇四：2022医疗机构管理条例实施细则全文
第五十五条医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定标准加强医疗质量管理实施医疗质量保证方案确保医疗安全和服务质量不断提高服务水平医疗机构管理条例实施细则（完整全文）
医疗机构管理条例实施细则(完整全文)第五十二条医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。第五十三条医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年;住院病历的保存期不得少于三十年。第五十四条标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。第五十五条医疗机构应当按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。第五十六条医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。第五十七条医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。第五十八条医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德。第五十九条医疗机构不得使用假劣药品，过期和失效药品以及违禁药品。第六十条医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。第六十一条医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配合。第六十二条医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要
的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。
第六十三条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房(柜)的药品种类由登记机关核定，具体办法由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。
第六十四条为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。
第六十五条医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。
监督管理第六十六条各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。第六十七条在监督管理工作中，要充分发挥医院管理学会和卫生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。第六十八条县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公室。各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门的领导下开展工作。第六十九条各级医疗机构监督管理办公室的职责：(一)拟订医疗机构监督管理工作计划;(二)办理医疗机构监督员的审查、发证、换证;(三)负责医疗机构登记、校验和有关监督管理工作的统计，并向同级卫生行政部门报告;(四)负责接待、办理群众对医疗机构的投诉;(五)完成卫生行政部门交给的其他监督管理工作。第七十条县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章，其主要职责是：(一)对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导;
(二)对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导;(三)对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证;(四)对经查证属实的'案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见;(五)实施职权范围内的处罚;(六)完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。第七十一条医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检查，无偿索取有关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。医疗机构监督员证章、证件由卫生部监制。第七十二条各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括：(一)执行国家有关法律、法规、规章和标准情况;(二)执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况;(三)医德医风情况;(四)服务质量和服务水平情况;(五)执行医疗收费标准情况;(六)组织管理情况;(七)人员任用情况;(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导项目。第七十三条国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理;各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。第七十四条县级以上中医(药)行政管理部门成立医疗机构评审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。第七十五条医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违反条例和本细则的情节，应当及时报告卫生行政部门;医疗机构评审委员会委
员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。第七十六条《医疗机构监督管理行政处罚程序》另行制定。处罚第七十七条对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令
其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：
(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚;(二)擅自执业的人员为非卫生技术专业人员;(三)擅自执业时间在三个月以上;(四)给患者造成伤害;(五)使用假药、劣药蒙骗患者;~
篇五：2022医疗机构管理条例实施细则全文
2022医院医疗机构医德医风建设实施方案及考核细则（详细版）医德医风、行风建设是新时期加强医院全面建设和发展的一个重要组成部分，也是医院精神文明建设和医院文化建设的重要内容之一。为进一步树立我院良好的社会形象，加强医德医风建设，不断提升全院干部、职工的职业素质，改善医疗服务态度，提升服务态度，创建和谐的医患关系，促进医院建设和发展，经研究制定本落实方案。
一、指导思想
以维护人民群众根本利益为目的，坚持“标本兼治、纠建并举”的方针和“谁主管谁负责”的原则，紧密结合医院管理年活动，以规范诊疗行为、提高医疗质量、改善服务态度为主要内容，以遏制回扣、“红包”、开单提成、乱收费为重点，强化教育，完善制度，加强监督，促进医德医风建设深入开展，进一步遏制损害群众利益的行为，使卫生行业作风得到明显好转，构建和谐的医患关系。
二、具体措施
（一）建立组织，加强领导
加强医德医风建设，提高医务人员职业道德素质和医疗服务水平，要求全院干部职工要从讲政治、讲大局、促发展
的高度，提高认识，统一思想。要求我们须建立组织，加强领导。各科室在领导体制上要“科长、主任”亲手抓，护士长积极配合，科室职工积极响应。为保证全院医德医风建设的顺利实施提供组织保障。医院成立医德医风建设领导小组，总体布置，检查监督，下设办公室，具体安排组织实施相关工作。
（二）内容与要求
1、加强政治思想学习，提高救死扶伤，全心全意为人民服务的思想水平。各科室加强政治思想学习，树立救死扶伤，全心全意为人民服务的意识，弘扬白求恩精神；进一步增强工作责任心，热爱本职工作，尽职尽责。
2、遵纪守法，廉洁行医
（1）医护人员要自觉遵守廉洁自律各项规定、社会服务承诺内容及规范化服务的要求，拒绝接受患者及亲属各种形式的“红包”、物品和宴请，以及推销商以各种名义给予的回扣和好处；执业医师禁止擅自到其它地点执业取酬行为；杜绝开单提成和指定地点购药问题。
（2）医院购进大型器械和用量大的试剂、耗材等，都要通过集中招标采购或公开招标采购，禁止科室或个人采购行为。
（3）医院设立专人负责医疗服务价格和药品价格执行
情况的监管，按照上级要求，及时执行集中招标采购药品价格，经常对价格执行情况进行检查，使单位无自立项目、分解、重复、超标准收费及滥作检查收费等问题。
（4）建立新的考核、分配机制，逐步推行绩效核算制度，按工作量化指标、服务水平、医疗质量，两个效益综合考评，绩效取酬。严禁科室私收现金，科室无帐外设帐、私设“小金库”和公款私存等问题。
（5）建立健全医德医风、激励、监督、惩处制度和医务人员医德医风档案。个人、科室每季度进行一次考核，考核情况记入医德医风档案；档案建档合格率100％。
3、规范医疗服务行为，践行一心为民的宗旨。（1）认真履行服务承诺内容，自觉接受社会、新闻舆论的监督；建立举报奖励制度，设立举报电话、意见箱。（2）坚持医疗服务收费项目、药品价格公示，公示率100％。（3）严格医院管理，禁止超范围、超科目及违反准入技术项目等违规执业行为；在岗技术人员两证齐全率100％。（4）严格按照规定采购药品，认真执行价格政策；药品集中采购率100％（特殊药品、中药饮片除外）采购中标药品率100％，药品收入占医院医药收入45％以下；药品，
器械、医用耗材等质量合格率100％。（5）定期进行临床用药、化验、检查合理性分析制度，
每月对药品的销售（前10位）和作化验、检查的必要性进行评析，发现问题立即纠正；同病种医药费用及其增长率小于同级同类医院平均水平。
4、文明礼貌，优质服务，努力构建和谐医患关系。（1）医院醒目处设有科室分布示意图、就医导向标牌和警示牌；住院环境要整洁、舒适、幽静，病房卫生无异味，24小时供应开水。后勤服务规范化，做到管床医生每天查房一次，科领导每周查房一次。发现一般问题三天内解决，紧急情况立即解决。（2）医务人员接待患者要着装整洁、举止文明、态度和蔼、体贴入微，严防话难听、脸难看、推诿、训斥、刁难患者的行为发生。严禁与患者争吵。（3）加强医患沟通和交流，营造积极向上的人文关怀环境。（4）建立“行风查巡”制度，定期召开患者、家属座谈会，听取各方面的意见，对正确意见的采用率100％，医疗服务综合满意度95％以上。5、求真务实，不断提高技术服务水平。
（1）坚持以人为本、以病人为中心的服务理念，做到因病施治，出入院诊断符合率、治愈好转率90％以上，门诊处方和住院用药、检查的合理、合格率95％以上。认真做好社区基本医疗、基本公共卫生服务工作。
（2）坚持病人选择医生制度：对患者用药，化验、检查和医保自费项目等，要征求患者意见、尊重患者意愿，患者知情同意率100％。
（3）以患者就医便捷为标准，门诊坚持首问负责、导诊、分诊服务，为老、弱、残等行动不便患者提供全程服务；急诊坚持“三先一后”服务（先接诊、先检查、先抢救、后缴钱），抢救病人率100％。
（4）积极举办和外出参加培训，吸收引进新知识新技术，提高医务技术服务水平。
（三）落实院科二级目标责任制各科室要组织人员认真学习江苏省卫生厅制定的《实施方案》和24条措施具体要求，认真制定内容具体，操作性强，切合实际的实施细则，明确医德医风建设科室目标任务，明确责任到人。（四）认真落实三级考评制度。每一个医务人员都是医德医风建设的主体，切实落实到
每时每刻的工作中。对照要求，结合自己平时的一言一行每季度进行自我评价一次。
各科室按照要求和各自的实施细则和目标任务，进行定期检查、自查，并定期写出自评报告，报院医德医风建设领导小组评审，使医德医风建设活动切实有效地开展下去。
医院行风建设领导小组对单位个人和科室进行考核打分。综合考核得分与个人评先评优、职称晋升挂钩；与科室综合目标管理考核挂钩。
篇六：2022医疗机构管理条例实施细则全文
国家卫计委解读称修改后的实施细则关于医疗机构设置申请人的条件将重点围绕医疗质量和安全注精品文档重审查申办者的办医条件和资质有利于充分发挥医师专业技术优势调动医师自主创业积极性《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》
2月21日，国家卫计委发布《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》，正式删除“医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员不得申请设置医疗机构”的内容。医生可以自主创业了。4月1日实施的《医师执业注册管理办法》，允许医生多点执业。1994年，原卫生部颁发《医疗机构管理条例实施细则》，明确规定，“医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员不得申请设置医疗机构”。2月21日，国家卫计委发布《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》，正式删除该项条款。该决定自2017年4月1日起施行。此外，修订后的《实施细则》还进一步扩宽了医疗机构的类别范围，“医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心、妇幼保健计划生育服务中心”都被增加进去。这些，尤其是前几个，本就定性为独立法人机构，医生群体都可以申请开办了。国家卫计委解读称，修改后的《实施细则》关于医疗机构设置申请人的条件，将重点围绕医疗质量和安全，注重审
查申办者的办医条件和资质，有利于充分发挥医师专业技术优势，调动医师自主创业积极性；有利于促进民间投资、加快社会办医发展；有利于进一步完善医疗服务体系，推动形成多元办医格局，更好的满足群众多元化的医疗需求。1994年版本的《实施细则》有个规定：第十三条在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。医师执业技术标准另行制定。在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。这一规定在修改后的《实施细则》中并未予以删除，仍然保留了下来。在职医生群体开办诊所，可谓具有天然的便利性。两类医生受限，不得办医修改后的《实施细则》允许在职医生开办医疗机构，但是并非所有医生都有资格的。新版《实施细则》保留了旧版的规定，具备下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
1、不能独立承担民事责任的单位；2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；3、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；4、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；5、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；6、省级卫计部门规定的其他情形。有第2、3、4、5项情形之一者，也不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。有过严重违法违规行为和造成重大医疗事故者，注定无法享受到改革的盛宴。
篇七：2022医疗机构管理条例实施细则全文
2022年医疗机构规章制度医疗机构规章制度1一、人员职业道德规范与行为准则:1、服务理念:患者的满足是我们最大的追求，患者的健康是
我们共同的心愿，用亲情服务，用爱心施术。2、仪表、仪容:美观、整齐、大方、得体。3、服务语言:(1)称谓:按职业、职位、统称。(2)要敬重患者和患者家属;吐字精确(讲一般话);要有情感
性，快慢适中;要有爱护性(留意患者的隐私、缺点)。(3)常用的谦语。(4)禁忌的语言:推理性的语言，顶撞性语言，损害性语言。4、行为规范:(1)听从领导，听从指挥。(2)严于职守，仔细工作。(3)优质服务，礼貌待人。(4)打电话时，要时间相宜，一般不得超过3分钟，语言简练。5、劳动纪律:按时上岗，工作时不准干私活，不能串岗、换
岗、离岗、闲聊。6、职业纪律:医务人员书写要符合要求，不能乱开证明文件，
不能开展特别医疗服务，不能随意评价他人的医疗技术，不能私收财物，不能举荐成药、生活用品、保健品、办公用品等。
7、平安守则:严格遵守诊所各项规章制度。二、医师岗位责任制度1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。2、严格执行门诊工作制度，带口罩，帽子，穿好工作服。3、要热忱接待每一位患者，耐性细致询问病情、病史、用药状况及药物过敏历等，并对病人作仔细细致的检查。4、医师必需仔细写门诊病历，作好门诊登记，向患者交待治疗方面的留意事项，对须要转诊的患者刚好作出处理看法。5、医师应依据须要按诊疗规范药品说明书的适应证、药品理作用、用量、用法、禁忌、不良反应和留意事项等开据处方。6、依据社区疾病发生、流行特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊所，作好社区居民的卫生工作宣扬。7、8、负责疫情登记、报告工作，做到刚好发觉，刚好报告。负责社区的健康询问门诊工作。9、主动参与公司和有关门部组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习有关新学问、新业力，提高专为技术水平。三、人员聘用、培训、管理、考核与奖惩制度1、人员聘用:
(1)、公司所聘用的医师应当符合《中医坐堂医诊所管理方法》的要求，即取得医师资格后经注册连续在医疗机构从事5年以上临床工作的中医类别中医执业医师，公司内诊所可作为中医类别中医执业医师的其次执业地点进行注册，但每个诊所至少有1名中医类别中医执业医师的
为提升诊所管理水平，建立严谨、规范、公允、公正的人才发展与竞争机制，促进诊所人事管理的良好运行，特制定本方法。
⑵、考核范围本方法适用于本公司全部诊所员工。⑶、考核原则a、考核工作是以人为本，确保诊所人才培育、管理与运用的基础性工作，必需坚持公正、公允的原则，依据考核详细规定严格组织实施，确保考核工作制度化、标准化、定期化。b、考核要素主要包括员工的工作看法、工作实力、工作业绩和组织观念、劳动纪律。c、员工的上岗、任职及岗薪调整等均以考核结果为主要依据。⑷、考核工作操作流程:a、员工依据《员工考核自我评述表》首先进行自我评价。b、诊所负责人根据《员工考核表》、《业务主管考核表》及《员工考核评定标准参照表》的考核内容与标准，对员工进行考核并评c、考核结果经相关负责人签字后，由人力资源部负责汇总、存档。⑸、考核组织与实施考核工作由门店负责人负责详细工作的组织与实施。⑹、考核时间支配:每年度考核二次，时间支配在6月和12月下旬。
四、技术规范与工作制度1、技术规范⑴供应一般常见病、多发病和诊断明确的慢性病的医疗服务。⑵疑难病症的转诊。⑶紧急重症的识别，现场紧急救援和刚好转诊。⑷供应家庭出诊、家庭护理、家庭病床等家庭医疗服务。2、工作制度⑴应准时开诊，医务人员要坚守工作岗位，不得擅离职守。诊室内应保持清洁整齐的环境。⑵医务人员的服务看法热忱耐性，有礼貌，关切爱护患者，耐性地解答问题。宣扬卫生防病学问;开展健康教化，心理询问。⑶医师对工作应严谨，简明扼要、精确地记载病历。仔细填写门诊记录，按时统计上报。⑷坚持查对制度，保证医疗质量平安。⑸主动开展慢病管理，按规定建立慢病档案，并规范化管理。⑹采纳保证疗效、经济相宜的治疗方法，合理检查、科学用药，尽可能减轻病员的精神与经济负担。五、医疗事故防范与报告制度为仔细执行国务院颁布的《医疗事故处理条例》，确保患者和医疗机构及医务人员双方的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗平安，特制定本预案。
1、诊所对全体员工定期进行医德医风教化，以《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》及卫生部等部委制定的相关配套文件为行为准则，严格依法行医。以法行医、以德行医作为每位员工年度考核的内容之一。
2、医务人员严格执行诊疗常规，门店负责人常常深化检查工作，刚好订正问题。对简单发生医疗纠纷和平安问题的科室进行重点管理。
3、医务人员应充分理解和敬重患者的隐私权、知情权及同意权;医师在实施检查治疗方案前，将诊疗安排照实告知患者，取得患者和家属的理解、认可与协作。
4、办公室对医疗质量实行定期监控，对因质量问题引起的投诉，分析缘由，找寻事故隐患，制定防范措施;如确系医务人员的医疗行为过失，除追究当事人的责任外，还将实行整改措施，防止隐患酿成大错。对违规违法行为，严格按医院相关规定提出处理看法，并向院医疗质量管理与考核小组汇报。
5、医院对员工进行业务技术培训，定期组织考核，不断提高医疗质量。
六、医疗质量管理制度1.公司必需把医疗质量放在首位，把质量管理纳入诊所的各项工作中。2.公司要建立质量保证体系，即建立诊所、职能部门质量管
理组织，配备专(兼)职人员，负责质量管理工作。(1)树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力
求为满意病人的须要，保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。
(2)质量管理以限制预防为主的思想。(3)系统管理的思想。(4)标准化管理的思想。(5)科学性与好用性统一的思想。(6)对新聘请来人员进行严格的岗位教化，学习各项规章制度和岗位职责教化。3.开展全公司性质教化。4.各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础学问5.对质量观念弱者要进行强化教化。七、药品销售及调配处方管理制度1、在醒目位置悬挂企业的合法证照及公布监督电话。2、诊所应宽敞、光明、整齐、用具齐全、完好、卫生;陈设药品的货架、货柜整齐，宣扬广告符合要求。3、营业时间内，有执业药师或药师在岗并佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡，并挂牌明示:药师不在岗，不行销售处方药。4、非处方药可不凭处方出售，但如顾客要求，在岗执业药师
或药师要负责对药品的购买和运用进行指导和询问。5、营业员应遵守有关法规、制度的规定，正确介绍药品的性
能、用途、用法、用量、禁忌及留意事项，防止差错事故的发生。6、销售处方药品时，处方应经执业药师或具有药师以上职称
的人员审核后方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或运用，对有超剂量的处方，应当拒绝调配、销售、必要时，需经原处方医生更正后重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方保存两年备查。
8、发货时应依据取药凭证核对顾客姓名和药剂贴数，有特别要求的应向顾客说明。
9、在药品销售过程中发觉药品质量问题，应马上停售，刚好填写“药品复检通知单”，报告质管组予以处理。
10、药品销售不得采纳有奖销售、附赠药品或礼品销售方式。11、留意售出药品的不良反应，发觉不良反应的状况，应刚好填写“不良反应报告表”上报质药品监督管理部门。八、就诊患者登记制度1、公司必需建立和健全登记、统计制度。2、各种医疗登记，要填写完整、精确，字迹清晰，并妥当保管。3、诊所应做好各项工作的数量和质量登记、医疗质量统计，一般包括治愈率、病员疾病分类、初诊与最终诊断符合率等。
4、公司应依据统计指标，定期分析医疗效率和医疗质量，从中总结阅历，发觉问题，改进工作。
5、门店负责人要督促医师统计工作，按期完成各项统计报表，经领导审核后，存档。
九、财务、收费管理制度1、正确贯彻执行各项财经政策，加强财务监督，严格财经纪律。以身作则，奉公遵守法律，对一切贪污、作奸犯科行为作斗争。2、合理组织收入，严格限制支出。凡是该收的要抓紧收回，凡是预算外的、无安排的开支应坚决杜绝。对于临时必需的开支，应按审批手续办理。3、依据单位安排，正确刚好编制年度和季度的财务安排，办理睬计业务。根据规定的格式和期限，报送会计季报和年报。4、加强医院经济管理，定期进行经济活动分析，并会同有关部门做好经济核算的管理工作。5、凡本院对外选购开支等一切会计事项，均应取得合法的原始凭证(如发票、帐单、收据等)。原始凭证由经手人、验收人和主管负责人签字后，方能以据报销。一切空白纸条不能作为正式凭据。6、会计人员要刚好清理债权和债务，防止拖欠，削减呆帐。7、财务部门应与有关科室协作，定期对设备、药品、器械等
资产进行监督，刚好清查库存，防止奢侈和积压。8、每日收入的现金要刚好送存银行，库存现金不得超过规定
的限额。9、原始凭证、帐本、工资清册、财务决算等资料，以及会计
人员交接，均按财政部门的规定办理。在社区支持部主任领导下，负责全中心的计算机及网络系统、
信息资料、统计等管理工作。十、档案、信息管理制度1、计算机是中心现代科学管理的重要工具，各种统计数据是
中心现代科学管理的重要信息，信息资料统计室是中心医疗、财务等数据信息是中心管理工作的重要组成部分，要严格根据《统计法》的规定进行工作。
2、建立健全各种登记、统计、台账，做好统计汇编。3、编报上级规定的各种报表，不得虚报、瞒报、拒报、迟报、伪造或篡改。4、分析各种统计指标，定期给中心领导和有关科室供应医疗、教学、科研、社区卫生服务及经济管理工作所需各种统计数据。5、监督各种医疗登记、医疗质量统计等信息资料填写完整、精确，原始记录和字迹清晰，妥当保管并逐步实行统计工作的标准化、计算机化、规范化。6、遵守各种信息资料的保密制度。
医疗机构规章制度2医疗机构规章制度诊所规章制度一、注射室工作职责1、凡各种注射应按处方和医嘱执行，护士应驾驭常用注射药
的药理作用，毒性反应和过敏反应的临床表现及处理原则。2、对病人要热忱、爱护，注射前应向病人作好说明，取得合
作，并询问病人有无过敏史。如有过敏史，禁止运用该药。3、严格执行三查七对制度。4、亲密视察注射后的状况，如发生过敏反应或其他意外应刚
好进行处理并通告医生。5、严格执行无菌技术操作规程。操作前后应洗手，操作时应
戴帽子、口罩。器械要定期消毒更换，保持消毒液的有效浓度。注射应做到一人一针一管。
6、打算抢救药品、器械，专人保管、定位放置、定期检查，刚好补充更换。
7、保持室内清洁整齐，每日紫外线消毒一次，定期细菌培育。8、严格执行消毒隔离制度，防止交叉感染。二、消毒药械运用管理制度1、运用的消毒药械必需是获得省级以上卫生行政部门《卫生许可证》的合格产品。2、依据消毒目的选择相宜的消毒药械和处理方法。
3、留意影响消毒效果的因素。4、消毒液瓶应保持密闭，保证消毒药品的有效质量（浓度）。5、加强消毒效果监测。6、防止消毒液的再次污染。医疗机构规章制度3一、从业人员至少有一名具有执业医师以上资格的医生；至少有1名执业护士。从业人员执业期间必需统一着装（白大挂），配戴统一格式的胸卡。（两人均需执业注册）二、业务用房业务用房面积不少于60平方米，诊室、治疗室、药房、消毒供应室、处置室五室必需各自相对独立，诊室应位于前排，五室布局合理，并有统一规格的醒目标记牌。五室应与家庭生活区分开独立设置，各室的地面、内墙要硬化防潮、保持卫生，消毒供应室应保持密闭无菌。三、基本设备1、诊室：至少有检查床1张、诊断桌椅1套、资料柜1个、候诊椅2张、听诊器1付、血压计1台、身高体重计1个、出诊箱1个、有盖污物桶1个、紫外线消毒灯1台，以及满意须要的体温计、压舌板。2、治疗室：至少有紫外线消毒灯1台、注射台1张、注射
凳1条、敷料碗2只、敷料槽1个、敷料镊2把、止血钳1把、手术剪1把、有盖方盘2只、有盖污物桶1个，及满意须要的冷藏设施、一次性注射器、输液器等器械物品。
3、药房：中、西药品柜（橱）至少1个（不得沿街设置透亮药柜）。
4、消毒供应室：高压灭菌锅1台、密闭式无菌物品存放柜1个、紫外线消毒灯1台。
5、处置室：有满意须要的'有盖医疗垃圾存放桶、紫外线消毒灯1台。
6、配有灭火器、固定电话，以及其它与开展诊疗科目相应的其它设备。
四、药品管理在依法核定的诊疗范围配备药品，进药渠道合法，药品明码标价，无过期、淘汰、变质等假劣药品。五、门面装饰1、室外：根据卫生行政部门核定的名称、执业科别，制作风格统一、式样一样，内容规范的个体诊所招牌和灯箱标示。2、诊室：配有统一规格的卫生宣扬栏和收费公开栏，悬挂高度适中，便于群众查阅；卫生宣扬栏内健康教化宣扬材料张贴整齐美观，每月至少更新一次；收费公开栏内药品价格和医疗服务收费标准字迹应工整清楚，收费标准符合规定；统一制作的有关
制度牌应上墙，且张贴整齐美观。六、规章制度市卫协会统一收集制定有各项规章制度、人员岗位责任制和
国家制定认可的医疗护理技术操作规程，汇编形成《石狮市个体诊所规章制度汇编》后，统一下发各诊所。各诊所同时应配有统一格式的处方、门诊日志等医疗及药品管理文书资料。
（一）基本制度1、个体诊所任务2、个体诊所医德规范3、个体诊所医疗管理制度4、个体诊所药品管理制度5、个体诊所消防平安制度
（二）卫生防疫专项制度及表、簿、卡1、制度：传染病疫情报告制度，消毒隔离制度，突发公共卫生事务流程图。2、表、簿、卡：传染病报告卡、登记簿、疫情报告单；健康教化处方、健康宣扬栏本底资料。
（三）医疗管理专项制度及相关资料1、制度：门诊登记制度、处方管理制度、查对制度、消毒工作制度。2、技术操作规程：消毒隔离操作规程、清创缝合操作规程、无菌操作规程、常用试敏药物操作规程表、急诊抢救示意图。3、相关资料：门诊日志、出诊登记本、门诊病历、处方、紫外线消毒登记本。
（四）药品（药械）管理专项制度及相关资料1、制度：药品不良反应监测管理制度、重大质量问题与质量事故的报告与处理制度、药品购进管理制度、药品选购员责任、
药品储存管理制度、质量信息管理制度；医疗废物管理制度。2、相关资料：药品购进质量验收登记本、接近有效期药品验
收状况登记本、药品不良反应/事务报告表、一次性运用无菌医疗器械验收记录本、医疗废物处置登记本、医疗废物消毒记录、医疗废物回收登记本。
七、卫生环境环境美化，地面平整无垃圾杂物，墙壁清洁无乱贴乱画，门窗干净无蛛网浮尘，诊具整齐无灰尘，器械干净整齐，物品摆放有序，所内有卫生间。八、注册资金注册资金不少于5万元。诊所规章制度各类诊所必需根据法律、法规、部门规章、规范和各级卫生行政部门的规定，依据本单位实际状况建立各项规章制度。各项制度和岗位职责应便利工作人员查阅。以下制度和岗位职责范本仅供参考。一、工作制度（一）门诊工作制度1.仔细贯彻执行党和国家的卫生方针政策，自觉遵守国家的卫生法律法规，听从卫生行政部门管理，依法执业。2.严格遵守医疗护理各项技术操作规程，防止医疗事故发生。
3.将本机构《医疗机构执业许可证》正本悬挂于醒目位置，执业地点、执业范围、负责人等登记项目发生改变，提前申请变更。
4.根据核准的诊疗项目执业，完成卫生行政部门指令性工作任务，主动参加突发公共卫生事务医疗救治工作。
5.仔细、规范、精确地书写门诊病历，填写门诊日志。6.对病员仔细检查，合理治疗，科学用药。对疑难病人2次门诊不能确诊者，刚好转上级医院。对急、危重病员，赐予优先接诊，主动进行抢救治疗。7.仔细开展诊所内部设备、设施消毒工作，依法处置医疗废物、废水，保证医疗平安。8.树立以病人为中心的服务理念，仔细诊治每一位患者，为患者供应热忱周到的服务。医务人员工作时衣帽穿戴整齐，佩戴胸卡。保持诊所环境清洁。9.依据国家有关价格政策，制定合理的各项业务收费标准并公示，收款后出具正规合法的票据。10.开展健康教化，大力宣扬卫生防病学问。（二）病历书写制度1.对就诊病人书写门诊病历，应当客观、真实、精确、刚好、完整。病历书写文字工整、字迹清楚、表述精确、语句通顺、标点正确、纠错规范。
2.病历书写运用中文和医学术语，以蓝黑墨水、碳素墨水或黑色签字笔签写。
3.病历由亲自参加诊断、治疗的具有合法资质的医务人员签名。无资质人员不得签名。
4.门诊手册封面内容应当包括患者姓名、性别、年龄、工作单位或住址、药物过敏史等项目。
5.化验单(检验报告)、医学影像等检查资料应刚好归入门诊病历。
6.对根据有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，依法签署知情同意书。
7.急诊病人经过紧急检查处理稳定后即刻书写病历,急诊病历书写就诊时间应详细到分钟。
8.急诊留观患者应记录留观记录，重点记录视察期间病情改变和诊疗措施，记录简明扼要，并注明患者去向。
9.抢救危重患者时，应当书写抢救记录。（三）处方书写制度1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在诊所开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖签章后方有效。2.运用卫生部统一制定的处方格式。3.医师开具药品（含中药、西药、中成药、中药饮片等）必
需书写处方。一张处方限于一名患者的用药。4.处方应运用蓝黑或黑色钢笔或签字笔书写，字迹清楚，不
得涂改。如有涂改，医生必需在涂改处签字，并注明修改日期。5.处方取药内容应包括：药品名称、剂型、规格及数量，用
药方法等。药品及制剂名称、运用剂量应以中国药典及卫生部（省卫生厅）颁发的药品标准为准。没有规定的药品可用通用名，药品数量一律用阿拉伯数字填写，用量单位以克（g）毫克（mg）毫升（ml）国际单位（iu）计算。注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。片、丸、胶囊等剂型以片、丸、粒为单位。中医处方按有关规定书写。
6.处方开具当日有效。特别状况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。
7.处方一般不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量，对于某些慢性病、老年病或特别状况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。除特别状况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。
8.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方开具的药品不得超过5种。中药饮片应当单独开具处方。
9.医师根据卫生部制定的药品和精神方面药品临床应用指导原则，开具药品和
销毁并登记备案。药品、精神方面药品和医疗用毒性药品处方的保存期限根据国家有关规定执行。
（四）药品管理工作制度1.药品实行专人管理。严格根据《处方管理方法》选购药品。药品选购有安排，按正规渠道购药，保证质量、价格合理。严禁购进、运用和销售假药、劣药和过期药品。2.药品排放有序，做到离地离墙存放，保持室内整齐，室内禁止吸烟。3.调剂处方必需做到四查十对。药剂管理人员发觉不合理用药或用药错误时，应当拒绝调剂，刚好告知医师，请其确认或者重新开具处方。4.配方时应细心、精确、根据调配技术规程进行调配。中药应按《中国药典》规定和《中药炮制规范》要求调配，称量要精确，严禁估计抓药，毒性药材要逐剂称量。5.发药时将病人姓名、药品用法、用量及留意事项具体写在药袋或瓶签上，并耐性向病人交待清晰。6.处方调配后应经严格核对方可发出，调配人和检查人应在处方上签名。7.药品应定期检查，妥当保管。对有效期的药品应建立登记管理制度。确保药品质量。8.药品、精神方面药品和医疗用毒性药品的管理工作严格根
据国家有关规定执行。（五）护理工作制度1.护理工作由依法取得相应资质并经注册的护士开展。2.执行医嘱必需严格执行“三查七对”制度。易致过敏药物，
给药前应询问有无过敏史。3.常常视察候诊病人和注射病人的病情改变，发觉异样状况
刚好通知医师进行处置。对治疗视察患者应建立护理记录，并归入门诊病历。
4.严格执行无菌操作规程，做好消毒隔离工作，防止交叉感染和医院感染。
5.仔细学习护理操作基本学问和基本技能，不断提高护理质量。
（六）消毒隔离制度1.仔细贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理方法》和《医院感染管理方法》中有关消毒隔离制度和规定。2.制定限制感染方案，配备必要的消毒措施，并支配专（兼）职人员负责消毒隔离工作。3.工作人员应当接受消毒隔离学问培训，驾驭消毒隔离学问，并严格根据规定执行消毒隔离制度。4.工作人员开展诊疗工作，必需穿工作服、戴工作帽，保持整齐，如有污染要刚好更换，工作人员不得穿工作服进入生活区
和其他公共场所。5.进行各种手术、穿刺等操作必需严格遵守无菌技术操作规
程，各种注射一律实行“一人一管一用一灭菌”，加强一次性注射用具的运用管理，并做好用后的毁形消毒处理。
6.发觉传染病人，应实行合理处置措施，并按规定上报病情。要指导病人就医，防止病人到处走动引起交叉感染。
7.对诊所内的环境，用物及疑被污染的物品，要刚好进行消毒；病人的排泄物、分泌物及污染的垃圾应送到固定地点进行消毒处理；便器、痰盂、脸盆等应定期消毒。
8.建立诊所消毒工作记录，对机构内部每一次消毒工作进行记录。定期开展消毒效果检测。
（七）传染病管理工作制度1.诊所应当严格根据《中华人民共和国传染病防治法》等有关法律法规规定做好传染病防治工作。2.发觉传染病疫情时，应当刚好实行有效处理措施，并根据国家有关规定刚好上报。应主动创建条件，实现法定传染病的网上直报。严禁缓报、瞒报、漏报、谎报传染病疫情。3.建立传染病登记报告记录，具体记录每一位传染病病人或疑似传染病病人基本状况。4.严格遵守传染病管理工作纪律，爱护患者隐私，严禁私自向社会公布传染病疫情。
5.根据诊疗科目要求开展传染病诊疗工作。发生传染病流行或爆发时，诊所及其工作人员必需听从当地卫生行政部门调遣和支配。
6.传染病病人或疑似传染病病人运用过的器物应根据国家规定刚好进行消毒或处理。
（八）医疗废物处置工作制度1.严格根据《医疗废物管理条例》规定处理医疗废物。2.建立健全医疗废物管理责任制，支配专（兼）职人员负责医疗废物的收集、贮存和处置工作。从事医疗废物收集、贮存和处置工作的人员需配备必要的职业防护设施。3.配置符合要求的医疗废物包装物和容器，对本机构产生的医疗废物进行分类收集。建立符合要求的医疗废物短暂贮存场所和容器，并定期进行消毒。4.医疗废物实行集中处置。未实现医疗废物集中处置的，应当严格根据有关规定对医疗废物实行消毒、毁形、焚烧、填埋等措施。5.建立医疗废物登记制度，登记内容包括医疗废物来源、种类、重量或数量、交接或处置时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等内容。登记资料至少保存3年。6.严禁转让、买卖、丢弃医疗废物，严禁在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或将医疗废物混入其他废物和生活垃圾，防止医疗
废物对四周环境和居民生活产生不良影响。（九）社会监督制度1.设立监督电话或看法箱，由专人负责管理，做好登记。对
群众提出的看法，应刚好回复或改正。2.诊所标牌含有诊所核准名称、联系电话和诊疗范围。4.门诊工作制度、工作人员职责和卫生部、省卫生厅制定的
医德医风规范上墙公示，接受社会监督。5.上岗人员必需佩戴附有本人照片、姓名、科室、职称或职
务等内容的胸卡。6.公布主要检查、治疗、手术的收费项目、标准以及常用药
品价格。7.患者诊疗完毕后，应出具正规的费用结算凭证。二、工作人员岗位职责（一）负责人岗位职责1.仔细贯彻执行党的方针政策和国家法律法规及规章制度，
全面负责本医疗机构的各项工作。2.制定各项工作安排并负责组织实施。3.负责搞好法律、业务学习，实行各种有效措施，不断提高
卫生技术人员业务素养和依法执业水平。4.加强诊疗各项工作的指导、督促和检查，不断提高服务质
量。
5.负责本医疗机构的财务、药品、物品的管理。6.负责本医疗机构的转诊、疫情报告、危重病人抢救及医疗差错事故的上报等工作。（二）医师岗位职责1.严格根据有关卫生法律法规、规章、标准及技术操作规范开展执业活动。2.遵守职业道德和规章制度，关切、爱惜、敬重患者，爱护患者隐私。3.医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，须亲自诊查、调查，并根据规定刚好填写医学文书。4.运用经国家有关部门批准运用的药品、消毒药械和医疗器械。5.努力钻研业务，不断学习医学新理论、新技术、提高医疗质量。6.执业助理医师要在执业医师的指导下，根据执业类别执业。（三）护士岗位职责1.仔细执行各项规章制度和技术操作规程，严格“三查七对”制度，防止差错事故。2.帮助医师做好诊疗接待工作，仔细执行医嘱，做好护理工作记录。3.常常视察候诊患者和输液患者的病情改变，发觉异样状况
刚好通知医师进行处置。4.仔细做好消毒隔离工作，做好消毒工作记录，防止交叉感
染。5.仔细学习护理基本学问和操作技能，不断提高护理技术水
平。（四）药剂人员岗位职责1.仔细执行各项规章制度和技术操作规程，严格按规定管理
和运用药品、精神方面药品和医疗用毒性药品，严防差错事故的发生。
2.做好药品的日常管理工作，负责药品（材）预算、选购保管、请领、分发、中药材加工炮制、登记、处方调配等工作。
3.严格根据医嘱调配和发药，仔细执行药品价格收费标准。4.做好药物盘点和业务统计报表工作。（五）医技人员岗位职责1.严格遵守各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故的发生。2.驾驭各种仪器的一般原理、性能、运用及特别描记技术，定期校正仪器，负责维护、保养工作，做好日常工作记录3.努力学习专业技术学问，不断提高技术水平。医疗机构规章制度4一、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不
得开展诊疗活动。二、医疗机构执业，必需遵守有关法律、法规和医疗技术规
范。三、医疗机构必需将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊
疗时间和收费标准悬挂于明显处所。四、医疗机机构必需根据核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。五、医疗机构应当加强对医务人员的医德教化。六、医疗机构不得使角非卫生技术人员从事医疗卫生技术工
作七、医疗机构工作人员上岗工作，必需佩戴有本人姓名、职
务或职称的标牌。八、医疗机构对危重病人应当马上抢救，对限于设备或者技
术条件不能诊治的病人，应当刚好转诊。九、未经医师(士)亲自诊治的病人，医疗机构不得出具疾病
诊断书、健康证明或死亡证明书等证明文件:未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具诞生证明书或者死产报告书。
十、医疗机构施行手术、特别检查或特别治疗时，必需征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字。无法取得患者看法时，应当取得患者家属或者关系人同意并签字。无法取得患者看法又无家属或者关系人在场时，或者遇到其他特别状况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或
被授权负责人的批准后实施。十一、医疗机构发生医疗事故，根据《医疗事故处理条例》
有关规定处理。十二、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特别诊
治和处理，应当根据国家有关法律、法规的规定办理。十三、医疗机构必需根据有关药品管理的法律、法规，加强
药品管理。十四、医疗机构必需根据人民政府及物价部门的有关规定收
取医疗费用，具体列项，并出具收据。十五、医疗机构必需担当相应的预防保健工作，担当县级以
上人民政府卫生行政部门托付的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
十六、发生重大灾难、事故、疾病流行或者其他意外状况时，医疗机构及其卫生技术人员必需听从县级以上人民政卫生行政部门的调遣。
篇八：2022医疗机构管理条例实施细则全文
《医疗机构管理条例》全文《医疗机构管理条例》，1994年9月1日起施行。第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的开展，保障公民安康，制定本条例。第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的安康效劳为宗旨。第四条国家扶持医疗机构的开展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监视管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监视管理工作。民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监视管理。第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生开展规划和城乡建立开展总体规划。第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构根本标准。
医疗机构根本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条申请设置医疗机构，应当提交以下文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三)选址报告和建筑设计平面图。第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请:(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构根本标准设置为内部职工效劳的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备以下条件:
(一)有设置医疗机构批准书;(二)符合医疗机构的根本标准;(三)有适合的名称、组织机构和场所;(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;(五)有相应的规章制度;(六)能够独立承当民事责任。第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工效劳的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。第十八条医疗机构执业登记的主要事项:(一)名称、地址、主要负责人;(二)所有制形式;(三)诊疗科目、床位;(四)资金。第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构根本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。
第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。
医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。
第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。
第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。
第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术标准。
第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、安康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。
第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。第三十八条医疗机构必须承当相应的预防保健工作，承当县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣
篇九：2022医疗机构管理条例实施细则全文
安徽省实施《医疗机构管理条例》办法文章属性
•【制定机关】安徽省人民政府•【公布日期】1995.08.08•【字号】安徽省人民政府令[第64号]•【施行日期】1995.08.08•【效力等级】地方政府规章•【时效性】已被修订•【主题分类】医疗机构与医师
正文
安徽省人民政府令（第６４号）
《安徽省实施＜医疗机构管理条例＞办法》已经一九九五年七月十一日省人民政府第七十三次常务会议讨论通过，现予发布施行。
省长回良玉一九九五年八月八日安徽省实施《医疗机构管理条例》办法第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）的有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条本办法适用于在本省范围内从事疾病诊断、治疗活动的西医、中医、中西医结合医疗机构，以及卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学单位等设立的开展诊疗活动的机构。第三条医疗机构以救死扶伤、防病治病、为公民健康服务为宗旨。第四条地方各级人民政府应积极扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办
医疗机构。第五条县级以上地方各级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机
构的监督管理工作。第六条中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖部队编制外的医疗机构，
由所在地卫生行政部门按照《条例》、《细则》及本办法管理。中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖后勤卫生管理部门负责向驻地卫生行
政部门提供编制外的医疗机构的名称和地址。中国人民解放军和中国人民武装警察驻皖部队编制内的医疗机构向社会开放，
须报所在地的行署、市、县卫生行政部门备案。第二章设置审批
第七条县级以上地方人民政府卫生行政部门可根据当地实际情况制定医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准后施行。
医疗机构设置规划一般每五年修订一次。第八条单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，取得设置医疗机构批准书，并按规定向有关部门办理其它手续。第九条医疗机构的设置必须符合当地医疗机构设置规划。第十条医疗机构的设置审批权限划分如下：（一）县（市、区）卫生行政部门负责受理本行政区域内不满１００张床位的一级综合医院、卫生院、门诊部、卫生所（室、站）、医务室、卫生保健所、护理院（站）、诊所等医疗机构的设置申请。县（市）卫生行政部门接受申请，经审核合格，作出批准；市辖区卫生行政部门接受申请，应报市卫生行政部门审核同意，再作出批准。（二）行署、市卫生行政部门负责本行政区域内１００张床位以上的二级综合医院，一级中医、中西医结合医院，一级专科医院，一级妇幼保健院，行署、市、
县级专科防治院（所、站），不满１００张床位的康复医院，不满２００张床位的疗养院，市急救站等医疗机构的设置审批。
（三）省卫生行政部门负责本行政区域内三级综合医院，二、三级中医、中西结合医院，二、三级专科医院，二、三级妇幼保健院，省级专科防治院（所、站），１００张床位以上的康复医院，２００张床位以上的疗养院，急救中心，临床检验中心等医疗机构的设置审批。
第十一条设置医疗机构，应按审批权限，向有管辖权的卫生行政部门申请。
地方各级人民政府按照规划设置医疗机构，由政府指定的筹建负责人申请；法人或其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人、合伙设置医疗机构，由设置人申请。
第十二条卫生行政部门应在受理设置申请之日起３０日内，作出批准与否的书面答复。批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。
《设置医疗机构批准书》的有效期，不满１００张床位的医疗机构为一年；１００张床位以上、３００张床位以下的医疗机构为一年六个月；３０１张床位以上的医疗机构为两年。超过有效期仍未开工建设的，《设置医疗机构批准书》自动失效。
第十三条有《细则》第十二条列举的和下列情形之一的单位或个人，不得申请设置医疗机构：
（一）患传染病未愈或其他健康原因不适合执业行医的人员；（二）被开除公职未满七年或擅自离职未满五年的人员。第十四条在建制镇以上的城镇设置诊所的申请人，应同时具备下列条件：（一）依法取得国家承认的医师资格或经卫生行政部门注册取得《医师执业证书》；
（二）取得《医师执业证书》或医师职称后，在二级以上医疗机构从事五年以上同一专业临床工作；
（三）经省卫生行政部门考试，取得合格证书（其中设置中医、中西医结合诊所的由省中医主管部门负责考试，下同）。
第十五条在一般乡镇和村设置诊所的申请人，应同时具备下列条件：（一）依法取得国家承认的医士以上资格或经卫生行政部门注册取得《乡村医生执业证书》、《医师执业证书》；（二）取得《医师执业证书》或者取得医师职称后，在一级以上医疗机构从事三年以上同一专业的临床工作；取得《乡村医生执业证书》或者取得医士职称后，在一级以上医疗机构从事五年以上同一专业的临床工作；（三）经省卫生行政部门考试，取得合格证书。第十六条在《条例》实施前设置的已向社会开放的各类医疗机构，不符合所在地《医疗机构设置规划》和《医疗机构基本标准》的，应作为必要的调整。
第三章登记与校验第十七条医疗机构执业，应向原批准设置的卫生行政部门进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。医疗机构不进行工商登记。第十八条医疗机构申请执业登记，除应向登记机关提交《细则》第二十五条规定的材料外，还应提交下列材料：（一）医疗机构科室设置，卫生技术人员总数及各类人员结构；（二）１００张床位以上的医疗机构，应提交万元以上医疗设备清单。门诊部、卫生所（室、站）、医务室、诊所等医疗机构申请执业登记，除应按《细则》规定提交的材料外，还应提交医疗器械、设备清单。第十九条医疗机构在本机构编制以外设置的分院、门诊部，应作为新设置的医疗机构申请设置许可和执业登记。
第二十条登记机关自受理执业申请之日起４５日内，根据《医疗机构基本标准》进行审核，审核合格的，予以登记，并发给《医疗机构执业许可证》。
第二十一条在《条例》实施前已执业并符合当地《医疗机构设置规划》的各级各类医疗机构，应在本办法发布后六个月内，向有权批准的卫生行政部门申请办理登记、注册手续。并应提交《细则》第二十五条规定的材料以及下列材料：
（一）原主管部门批准设置的批准书；（二）上一年医疗工作服务数量、质量、效率和医疗安全等各项统计信息资料。第二十二条医疗机构到登记机关申请办理校验手续时，除应提交《细则》规定的材料外，还应提交下列材料：（一）医疗机构评审合格证书；（二）上一年医疗服务工作数量、质量、效率和医疗安全等各项统计信息资料。
第四章名称第二十三条医疗机构名称中含有“安徽”、“全省”、“皖”等字样或“皖南”、“皖中”、“皖北”等跨市、县名称的医疗机构，由省卫生行政部门核准。属于中医、中西医结合医疗机构的，由省中医主管部门核准。第二十四条以“中心”作为医疗机构通用名称的和在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构的名称，均由省卫生行政部门核准。属于中医、中西医结合医疗机构的，由省中医主管部门核准。第二十五条在《条例》实施前已执业的各类医疗机构的名称凡符合《细则》第四章各条款规定的，仍按原名称登记，不符合规定的应改换名称，并经登记机关核准。核准登记的新名称，在领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。
第五章执业第二十六条任何单位或个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。第二十七条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规、规章和医疗技术规范，建立健全医疗规章制度，严格技术操作规程，预防医疗事故、差错的发生。第二十八条医疗机构必须使用有本医疗机构标识的病历、处方、检查报告单和票据，不得将其出卖或出借；不得使用其他医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据。第二十九条门诊部、卫生所（室、站）、医务室、卫生保健所和诊所附设药房（柜）的药品种类，应与其服务功能相适应，除一般局麻、镇静、抗癫痫药品外，不得使用医疗用毒性药品、麻醉药品和抗精神类药品。第三十条医疗机构只限于为在本机构就诊的病人提供药品。第三十一条因急诊抢救就医的，不受《细则》第六十四条“为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放”规定的限制。
第六章监督管理第三十二条县级以上地方各级人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；（三）负责组织对医疗机构的评审；（四）对违反《条例》、《细则》和本办法的行为给予处罚。第三十三条县级以上卫生行政部门应设立医疗机构监督管理办公室，医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门领导下，履行监督管理职责。各级医疗机构监督管理办公室应吸收中医、妇幼保健等主管部门人员参加。
第三十四条县级以上卫生行政部门应建立医疗机构监督员队伍，医疗机构监督员由同级卫生行政部门考核聘任。医疗机构监督员每届任期三年，可连聘连任。医疗机构监督员的人数由同级卫生行政部门根据实际需要确定。
第三十五条医疗机构监督员应在职权范围内依法履行职责，对超出自己职权范围的案件应及时移送有管辖权的卫生行政部门处理。
第三十六条各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动应按《细则》第七十二条规定和下列内容进行检查指导：
（一）医院内感染监控和感染发生情况；（二）医疗差错、事故发生及登记、报告、处理情况；（三）医疗服务工作效率情况；（四）卫生行政部门下达的各项任务完成情况。第三十七条上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门违反《条例》、《细则》和本办法作出的决定。
第三十八条各级公安、财政、工商、物价等有关部门应根据各自的职责，配合卫生行政部门做好对医疗机构的监督管理工作。
第三十九条有关国家机关公务人员在对医疗机构管理活动中应当秉公执法，不得滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿，侵害医疗机构的合法权益。
第七章处罚第四十条未经批准私自带徒从事诊疗活动的，视为任用非卫生技术人员，按《细则》第八十一条的规定处理。第四十一条医疗机构在诊疗活动中有下列情形之一者，由卫生行政部门给予警告，并可处以一千元以上三千元以下的罚款：（一）不执行医院首诊负责制，推诿或拒收病人、延误诊治的；
（二）利用诊疗技术给胎儿作性别鉴定的；（三）在突发性意外事故、重大自然灾害或其他紧急抢救时，不服从卫生行政部门调配的。有前款第（三）项行为，情节严重，构成犯罪的，由司法机关对主要责任人员依法追究刑事责任。第四十二条医疗机构如发生《细则》第八十三条规定和下列情形之一的，登记机关可责令其限期改正：（一）发生爆炸、失火、人身伤害等重大责任事故的；（二）院内感染超过卫生部规定标准，又未采取有效监控措施的。第四十三条未经批准或发布不真实、不健康的医疗广告，依照《中华人民共和国广告法》及有关法律、法规进行处理。情节严重的，卫生行政部门可以吊销其《医疗机构执业许可证》。第四十四条医疗机构被吊销《医疗机构执业许可证》的，在两年内不得重新申请执业或改办其他医疗机构。该医疗机构原法定代表人或主要负责人不得重新申请设置医疗机构。第四十五条医疗机构工作人员拒绝、阻碍医疗机构监督员依法执行公务，违反治安管理规定的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚。第四十六条违反本办法第三十九条规定的，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第八章附则第四十七条本办法对《条例》、《细则》未涉及的内容，仍按《条例》、《细则》的规定执行。第四十八条本办法所称的“以上”、“以下”、“以内”，包括本数；所
称的“不满”，不包括本数。第四十九条医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时，应当
交纳费用，医疗机构执业应当交纳管理费。具体办法及收费标准由省卫生行政部门提出，报物价、财政主管部门审核同意。
第五十条本办法由省卫生行政部门负责解释。第五十一条本办法自发布之日起施行。省人民政府颁发的《安徽省社会办医和个体行医管理办法》（皖政［１９８６］８３号）同时废止。
篇十：2022医疗机构管理条例实施细则全文
[医疗机构管理条例]医疗机构基本标准2022最新医疗机构管理条例全文第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。第二章规划布局和设置审批第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条设置医疗机构，应当提交下列文件：(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三)选址报告和建筑设计平面图。第十一条或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。
第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。
第三章登记第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：(一)有设置医疗机构批准书;(二)符合医疗机构的基本标准;(三)有适合的名称、组织机构和场所;(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;(五)有相应的规章制度;(六)能够独立承担民事责任。第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。
机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
第十八条医疗机构执业登记的主要事项：(一)名称、地址、主要负责人;(二)所有制形式;(三)诊疗科目、床位;(四)注册资金。第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。
第四章执业
第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德。
第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产书。
第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。
第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。
第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。
第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。
第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。
第三十八条医疗机构必须承担相应的预防保健，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
第五章监督
第四十条县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：
(一)负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验;
(二)对医疗机构的执业活动进行检查指导;
(三)负责组织对医疗机构的评审;
(四)对违反本条例的行为给予处罚。
第四十一条国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。
医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。
第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。
医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。
第四十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书;对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。
第六章罚则
第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。
第四十五条违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十七条违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款;情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第四十九条违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告;对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款;对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
第五十条没收的财物和罚款全部上交国库。
第五十一条当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。
第七章附则
第五十二条本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。
第五十三条外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。
第五十四条本条例由国务院卫生行政部门负责解释。第五十五条本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。猜您感兴趣：1.医疗机构的管理办法最新2022版2.医疗机构管理制度汇编3.医疗机构病历管理规定4.医疗机构药事管理规定5.卫生部病历管理规定6.医疗机构设置和执业的条件有哪些
篇十一：2022医疗机构管理条例实施细则全文
湖北省医疗机构管理实施办法文章属性•【制定机关】湖北省人民政府•【公布日期】1995.11.17•【字号】湖北省人民政府令[第93号]•【施行日期】1995.11.17•【效力等级】地方政府规章•【时效性】失效•【主题分类】医疗机构与医师
正文
湖北省人民政府令
（第９３号）《湖北省医疗机构管理实施办法》已经１９９５年１０月２０日省政府常务会议审议通过，现发布施行。
省长蒋祝平一九九五年十一月十七日
湖北省医疗机构管理实施办法
第一章总则第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障人民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》），结合我省实际，制定本办法。
第二条本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗和体检业务的各类医疗机构（包括中国人民解放军和中国人民武装警察在我省境内设置的编制外医疗机构）的管理。
第三条医疗机构（含各类中医机构，下同）类别，按照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《细则》）的规定进行分类。对下列开设诊断、治疗和体检业务的机构，应当分别予以归类管理。
（一）县（含县级市、省辖市的区，下同）以上卫生防疫站开展诊疗业务，所设医疗机构按专科防治门诊部或专科疾病防治院（所、站）归类。
（二）县上血防机构，开展诊疗业务所设的医疗机构，按专科防治门诊部或专科疾病防治院（所、站）归类。
（三）县以上妇幼保健机构，分别按一、二、三级妇幼保健院归类。（四）医学教育、科研机构设立为教学、科研服务的门诊部，按综合门诊部归类；开设床位在２０张以上的，按综合医疗归类。（五）医疗美容机构，分别按医疗美容诊所、医疗美容门诊部、美容医院和整形外科医院归类。（六）医疗按摩机构，分别按医疗按摩诊所、医疗按摩门诊部、医疗按摩医院归类。（七）其他涉及诊断、治疗、体检业务的机构归类，由省卫生行政部门作出规定。
第四条医疗机构实行全行业管理。县以上卫生行政部门，对本行政区域内的医疗机构，统一实施监督管理。
县以上卫生行政部门的中医（药）管理机构依据《条例》、《细则》和本办
法，对各类中医、中西医结合和民族医医疗机构，进行设置审批、登记和监督管理工作。
第五条医疗机构及其医务人员依法从事诊疗活动，受法律保护。任何单位和个人不得干扰医疗机构的正常工作秩序。
第二章设置审批第六条县以上人民政府应当合理配置和充分利用医疗资源，把医疗机构设置规划纳入当地社会发展和城乡建设总体规划。
第七条医疗机构设置规划，由县以上卫生行政部门依据《湖北省医疗机构设置规划方案》制定，征求上一级卫生行政部门意见后，报本级人民政府批准实施。医疗机构设置规划是县以上卫生行政部门审批医疗机构的主要依据。
第八条法人、其他组织和公民设置医疗机构，必须同时具备下列条件：（一）符合当地医疗机构设置规划；（二）符合《条例》和《细则》有关设置医疗机构的各项规定；（三）符合省卫生行政部门规定的其他条件。
第九条法人、其他组织和公民申请设置医疗机构，按以下规定办理审批或备案手续。
（一）下列医疗机构，由所在地的县卫生行政部门受理申请，地、市、州卫生行政部门进行初步审查，报省卫生行政部门审批：
床位在１００张（含本数）以上的综合医院；
县及县以上中医医院、中西医结合医院、民族医医院；专科医院，疗养院，康复医院，妇幼保健院，专科疾病防治院；戒毒机构，急救中心，临床检验中心，以及其他医疗机构名称中含有“中心”或跨地区字样的医疗机构。（二）下列医疗机构，由所在地的县卫生行政部门受理申请，并进行初步审查，报地、市、州卫生行政部门审批：床位不满１００张的综合医院；县以下中医医院、中西医结合医院、民族医医院；急救站，护理院，医疗按摩医院；专科疾病防治所（站）；设区的市所在的城区内，设置门诊部、诊所、卫生所、医务室，由设区的市卫生行政部门审批。（三）下列医疗机构由县卫生行政部门负责审批：门诊部，诊所，卫生所，医务室，护理站；村卫生室。（四）法人和其他组织设置为内部人员服务的门诊部、诊所、卫生所、医务室，必须办理备案手续。中央在鄂单位设置的，执业前应报所在地的地、市、州卫生行政部门备案，并取得《设置医疗机构备案回执》；其他单位设置的，执业前应报所在地的县卫生行政部门备案，并取得《设置医疗机构备案回执》。（五）中国人民解放军和中国人民武装警察部队设置编制外医疗机构，由省卫生行政部门会同省军区和武警湖北总队卫生主管部门共同审核批准。
第十条卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》的同时，向上一级卫生行政部门备案。
上级卫生行政部门有权纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合有关规定的批准设置医疗机构的决定。
第十一条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：（一）《细则》第十二条规定的情形；（二）患精神病、麻风病及其他疾病的人员，经卫生行政部门认定不适宜开展诊疗活动的；（三）国家医疗机构辞退的人员或擅自离职在５年以内的；（四）被开除公职在７年以内的人员。
第十二条退（离）休医疗技术人员从事诊疗活动，可由县以上卫生行政部门或国家设置的医疗机构统一组织进行。个人申请设置诊所，必须符合当地卫生行政部门和原所在医疗机构的有关规定。
第十三条设置医疗美容、口腔科、康复医学科、性传播疾病专业以及其他以治疗专科疾病为主的医疗机构，应当符合该专业规定的基本标准。其专业技术人员，必须持有国家卫生行政部门承认的相应专业医师以上任职资格证书，并经过县以上卫生行政部门组织的专业考试、考核，取得合格证书。
第十四条符合下列条件之一的人员，可申请在乡镇或村设置诊所：（一）取得国家卫生行政部门承认的医师资格并连续从事医疗临床工作３年以上；（二）获得国家承认的高等医学院校的毕业文凭，连续从事医疗临床工作３年以上；
（三）经本省地、市、州以上卫生行政部门考核，取得合格证书，连续从事医疗临床工作５年以上。
第十五条农村村民委员会应当设置卫生室，以村集体办为主。乡、村或两个以上的村可以联合设置。村民委员会应当提供房屋设施和预防保健经费。
乡村医生按村总人口千分之二配备，其中女性至少一人。医生达到普通中等卫生学校毕业的技术水平，经县以上卫生行政部门组织考试、考核，取得乡村医士以上技术职务资格证书者，可由乡镇卫生院聘任到村卫生室工作。
从事家庭接生的人员，必须经过县以上卫生行政部门组织的考核、考核，并取得相应的合格证书。
第十六条医疗机构增设门诊部、诊所等，必须符合医疗机构设置规划，并按照独立的医疗机构的审批办法，由有关卫生行政部门按审批权限办理设置审批手续。
法人和其他组织设置为内部人员服务的医疗机构，公民个人办的医疗机构，以及村卫生室，均不得增设门诊部、诊所等医疗机构。
省外医疗机构及医务人员在本省行政区域内设点执业行医，必须逐级报经省卫生行政部门批准。
省内医疗机构除县以上卫生行政部门组织的医疗队外，其他的不得流动行医。第三章登记与校验
第十七条医疗机构执业前，必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，经过县以上卫生行政部门审查、考核合格，取得《医疗机构执业许可证》。
第十八条医疗机构的执业登记，由批准其设置的卫生行政部门办理。
第十九条申请医疗机构执业登记，应当同时具备下列条件：（一）符合《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》核准的事项；（二）符合医疗机构的基本标准；（三）有相应的通讯、供电以及污水、污物处理等设施；（四）有相应的规章制度。
第二十条医疗机构变更名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金、诊疗科目、床位等，必须向登记机关申请办理变更登记。
法人和其他组织设置的为内部人员服务的医疗机构向社会开放，门诊部、诊所、村卫生室的技术人员增减，必须向登记机关申请办理变更登记。
第二十一条医疗机构有下列情形之一的，应当向登记机关办理注销登记：（一）因故终止的医疗机构；（二）医疗机构歇业；（三）因改建、扩建、迁建等停业超过一年的；（四）因迁移而离开原登记机关管辖区域的医疗机构。
第二十二条除经县以上卫生行政部门按照规定程序批准执业的医疗机构外，其他任何单位和个人不得擅自进行疾病诊断、治病活动。
计划生育部门的技术服务机构的业务范围，按照国家有关规定执行。医药经营部门不得开展诊疗活动。
第二十三条医疗机构应当使用经过批准并登记的医疗机构名称，不得使用其他名称。乡镇卫生院一律称为“中心卫生院”、“卫生院”，并冠以行政区划名称。经过省卫生行政部门批准为县级医院同时又承担所在乡镇预防保健任务的卫生院，可使用两个名称。
驻军部队所设编制内的医疗机构对社会开放，只能使用本级部队的代号；设置编制外医疗机构不得使用部队的代号和番号。
第二十四条医疗机构使用高、中等医药院校“教学基地”、“教学医院”、“实习医院”或“附属医院”等名称，必须经过省卫生行政部门办理批准手续。
第二十五条《医疗机构执业许可证》的有效期，床位在２０张以上的医疗机构为５年；不设床位或床位不满２０张的医疗机构为３年。
第二十六条医疗机构应当按规定向登记机关申请校验。有下列情形之一者，登记机关可予以暂缓校验：
（一）不符合医疗机构基本标准；（二）医疗机构未经卫生行政部门许可，不参加医疗机构执业评审，或评审不合格；（三）限期整改期间；（四）擅自变更已核定的主要登记事项。
第二十七条医疗机构执业，变更地址、名称、诊疗科目，停业、歇业以及
吊销《医疗机构执业许可证》，由登记机关予以公告。
第四章执业第二十八条医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后，应当严格按照执业登记所载明的项目依法执业。
第二十九条医疗机构应当以救死扶伤、实行人道主义为宗旨，遵守国家法律、法规，医疗卫生工作制度，技术操作规程和医疗道德规范。
第三十条医疗机构应当加强医院感染管理，严格执行消毒隔离制度，无消毒设备及护士以上职称人员的，不得开展注射输液业务。
第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
第三十二条医疗机构应当使用由省卫生行政部门统一监制的各种医疗文书。
第三十三条医疗机构使用的药品，应当接受药品管理机构的监督。配备药品必须从持有《药品经营企业许可证》的单位购入，供治疗配方使用，不得对外经营。自配制剂应取得《制剂许可证》，所配制剂只限于本单位临床或科研使用，并应向卫生行政部门报批或备案。“祖传秘方”，须经卫生行政部门指定有关医院进行临床验证、专家鉴定后方能使用。配用麻醉药品或其他违禁药品，应报药品管理机构审批。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、村卫生室配用药品，应由登记机关核定，与诊疗科目相适应，并设有专（兼）职药剂专业人员。
第三十四条医疗机构必须承担相应的卫生防疫和妇幼保健工作，承担卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
发生重大灾害、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县以上卫生行政部门的调遣。
第三十五条医务人员应当参加县以上卫生行政部门组织的专业技术培训和考核，考核结果作为本人执业、晋升职称、晋级、受奖的依据。连续两次考核不合格者，按其现技术职务降低一级安排工作，并相应降低待遇。个体医疗机构的医务人员和乡村医生，连续两次考核不合格者，取销其开业行医的资格。
第三十六条法人和其他组织设置的医疗机构的在职医务人员，从事业余有偿医疗服务，必须由本单位统一组织，在本单位进行。医务人员未经本单位同意和当地卫生行政部门批准，不得在外单位兼职从事诊疗活动。
第三十七条医疗机构应做到合理检查、合理用药，严格执行国家医疗收费标准和药品价格。各项收费标准，应做到明码实价，以适当形式予以公布。
严禁医务人员利用职业之便，向病人或病人家属索取钱物，收到转诊或检查介绍费。医务人员不得泄露病人的隐私。
第三十八条按国家规定建立护士执业许可制度，组织考试和进行注册。未经注册者，不得从事护理技术工作。
第三十九条各种健康体检业务，由县以上卫生行政部门商有关方面后，指定专门医疗、防疫、妇幼保健机构实施。由县以上卫生行政部门指定的医院或防疫、妇幼保健机构出具的健康体检证明，方可作为健康状况的依据。疗养院、门诊部、诊所、卫生所、医务室、村卫生室以及其他未取得《医疗机构执业许可证》的单位，不得开展体检业务。
第四十条禁止采用技术手段对胎儿进行性别鉴定。因科研或遗传性疾病诊断需要的，须经省卫生行政部门批准。
从事人工授精技术科研工作或器官移植，须报经省卫生行政部门批准后，方能进行。
第五章监督管理第四十一条建立医疗机构评审制度。县以上卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会，按照国家有关医疗机构评审办法和基本标准，对医疗机构的执业活动，医疗服务质量等进行综合评价。县以上中医（药）管理机构成立医疗机构评审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。县以上卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。
第四十二条建立医疗机构监督员制度。县以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。
医疗机构监督员的聘任和管理办法，由省卫生行政部门制定，报省人民政府批
准后执行。
第四十三条医疗机构应按国家有关规定交纳登记校检、评审费和管理费。具体收费办法，由省物价、财政部门会同省卫生行政部门制定。
第四十四条医疗机构不进行工商登记，并按国家有关规定减免税收。任何单位和个人不得擅自向医疗机构集资摊派。
第四十五条省卫生行政部门应当对大型医疗设备的购置进行统筹规划。医疗机构购置大型医疗设备，须按有关规定报省卫生行政部门审批。
第六章罚则第四十六条违反《条例》和《细则》的有关规定，分别按《条例》和《细则》的规定处理。违反本办法，有下列情形之一的，由县以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可根据情节处以３０００元以下罚款：（一）医疗机构及医务人员擅自流动行医的；（二）未经卫生行政部门进行医疗机构登记开户诊断、治疗、体检等业务的；（三）药品经营部门开展诊疗业务的；（四）乡村医生未经卫生行政部门登记，擅自执业行医的。
第四十七条医疗机构的诊疗活动有下列情形之一的，由县以上卫生行政部门予以警告，责令其限期补办变更登记手续，并根据情节处以３０００元以下罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》：
（一）擅自变更医疗机构名称、执业地址的；（二）擅自变更诊疗科目的；（三）法人和其他组织设置的为内部人员服务的医疗机构，未经批准向社会挂牌行医，进行医疗广告宣传的；（四）擅自聘请外地外单位的医务人员开设专科门诊的。
第四十八条医疗机构有下列情形之一，县以上卫生行政部门可根据情节，予以警告，限期改正，对直接责任人由所在单位或者上级行政机关给予行政处分：
（一）不按规定及时向卫生行政部门报告医疗事故和传染病疫情的；（二）医疗作风恶劣，技术水平低下，不执行医疗工作制度和诊疗常规，发生医疗事故的；（三）重复引进大型设备，导致严重经济损失的。
第四十九条违反本办法，擅自开展胎儿性别鉴定的，依照有关规定处理；擅自进行各种健康体检的，由县以上卫生行政部门视其情节，给予警告，没收其非法所得，并处非法所得的１－－２倍罚款。
第五十条依照本办法的规定所获得的罚没收入，按《湖北省罚没收入管理办法》的规定处理。
第七章附则第五十一条本办法中下列用语的含义：（一）医疗美容机构的业务内容：纹眉、纹眼线、药物减肥（含中药）、各种整形手术等。
（二）医疗按摩，是指采用各种按摩手法（含中医）及药浴、针灸、器械等手段，帮助患者消除病痛、缓解病情，改善功能、恢复健康的活动。
（三）各种健康体检，是指采用医学检查和检验技术手段，对一定人群进行体格检查，判断其健康状况的活动，包含征兵、招工、招生体检，汽车驾驶员体检，预防性体检，职业性体检，儿童、学生体检，婚前医学检查等。
第五十二条本办法应用中的问题，由省卫生行政部门负责解释。
第五十三条本办法自发布之日起施行。１９８１年省人民政府印发的《关于个体开业行医的暂行规定》同时废止。
篇十二：2022医疗机构管理条例实施细则全文
代书玲((郴北)卫(医)罚﹝2022﹞-17号)【主题分类】食品药品医疗疫情防控
【发文案号】(郴北)卫(医)罚﹝2022﹞-17号
【处罚依据】医疗机构管理条例(2016修订)26714200000医疗机构管理条例(2016修
订)267142270000医疗机构管理条例(2016修订)267142480000医疗机构管理条例实施细则
(2017修正)20765800000医疗机构管理条例实施细则(2017修正)207658810000消毒管理办法
(2017修订)30936800000消毒管理办法(2017修订)30936860000消毒管理办法(2017修
订)30936860200消毒管理办法(2017修订)309368410000
【处罚日期】2022.04.15
【处罚机关类型】卫生健康委员会/局
【处罚机关】北湖区卫健局
【处罚种类】警告、通报批评罚款、没收违法所得、没收非法财物
【执法级别】区/县级
【执法地域】北湖区
【处罚对象】代书玲
【处罚对象分类】个人
【更新时间】2022.08.1618:01:02
行政处罚决定书文
号
(郴北)卫(医)罚﹝2022﹞-17号
1/2
被处
罚对
代书玲
象
统一
社会信用
432823197010055120
代码
处罚类别
其他
代书玲内科诊所超出核准登记的科目开展中医诊疗活动的行为,涉嫌违反了《医疗机构
处罚事由
管理条例》第二十七条的规定,依据《医疗机构管理条例》第四十八条及《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条的规定,一次性使用注射器使用后未及时毁形作无害化处理的行为,涉嫌违反了《消毒管理办法》第六条第二款的规定,依据《消毒管理办法》
第四十一条的规定,应予处罚,建议立案调查。
处罚依据《医疗机构管理条例》第四十八条及《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条
依据
和《消毒管理办法》第四十一条的规定
处罚结果
警告;罚款人民币3000元整的行政处罚
处罚
决定
2022-04-15
日期
处罚机关
北湖区卫健局
北大法宝1985年创始于北京大学法学院，为法律人提供法律法规、司法案例、学术期刊等全类型法律知识服务。
2/2
篇十三：2022医疗机构管理条例实施细则全文
天津市社会办医机构管理条例(2022年修正本)（1994年7月14日天津市第十二届人民代表大会常务委员会第九次会议通过根据2004年12月21日天津市第十四届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过的《天津市人民代表大会常务委员会关于修改〈天津市社会办医机构管理条例〉的决定》修正）
第一章总则
第一条为加强对社会办医机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据法律、法规的有关规定，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条本条例适用于：
（一）公民单独或者联合兴办的医疗机构；
（二）机关、部队、团体、企业事业单位和其他组织单独或者联合兴办的向社会开放的医疗机构，但经市卫生行政部门认定的二级以上医疗机构除外。
第三条社会办医机构以救死扶伤、治病防病、保障公民健康为宗旨。
第四条社会办医机构必须遵守法律、法规以及国家和本市的有关规定，接受卫生行政部门的监督管理，承担卫生行政部门依法规定的预防保健和其他社会公益任务。
第五条社会办医机构的合法权益受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
第六条对社会办医机构实行许可证制度，对社会办医机构执业人员依照有关法律、法规实施注册和管理。
第七条市卫生行政部门主管全市社会办医机构的监督管理工作。
区、县卫生行政部门根据职责负责本行政区域内社会办医机构的监督管理工作。
公安、工商行政等有关部门根据职责协助卫生行政部门对社会办医机构进行监督管理。
第二章设立与登记
第八条社会办医机构的设立与变更，应当以符合医疗机构设置规划，有利于促进医疗市场的健康发展和有序竞争为原则。
第九条单位或者个人设立社会办医机构，应当向所在区、县卫生行政部门申请。属于区、县卫生行政部门审批权限的，由区、县卫生行政部门审批；属于市卫生行政部门审批权限的，由区、县卫生行政部门作出是否符合本区域医疗机构设置规划的说明，报市卫生行政部门审批。批准设立的，发给设立社会办医机构批准书。
第十条社会办医机构的名称，应当适合其性质与规模，并符合卫生行政部门规定的命名规范。
第十一条新建、改建、扩建社会办医机构的设施，应当征得卫生行政部门同意，并由卫生行政部门对其设计等进行卫生标准审查。
第十二条社会办医机构执业，必须进行登记，领取医疗机构执业许可证（以下简称许可证）。
第十三条申请社会办医机构执业登记，必须具有设立社会办医机构批准书和与其开展的业务相适应的卫生专业技术人员、资金、设施、设备、场所，并符合相应医疗机构的基本标准，能够独立承担民事责任。
第十四条社会办医机构的执业登记，由批准其设立的卫生行政部门办理。
第十五条在社会办医机构中从事诊疗工作的人员，须具有执业医师或者执业助理医师资格，经卫生行政部门依法注册，持有与其从事工作相一致的执业证。
第十六条卫生行政部门和其他部门所属医疗机构的在职医务人员，未经其所在单位批准，不得在社会办医机构兼职。
第十七条社会办医机构的名称、场所、业务范围和主要负责人需要变更时，必须向原登记机关办理变更登记。
第十八条社会办医机构出现下列情形之一的，必须终止：（一）被卫生行政部门依法吊销许可证的；（二）主办单位决定撤销的；（三）主要执业人员离任，致使无法开展正常诊疗业务的；（四）个人开业者丧失行医能力的；（五）其他原因应当终止的。社会办医机构终止，应当向原登记机关办理注销登记。第十九条社会办医机构设立、变更或者终止时，由批准机关予以公告。第二十条许可证和执业证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。第三章权利与义务第二十一条社会办医机构享有下列权利：
（一）经批准登记的机构名称专用权；（二）在批准的业务范围内自主管理；（三）依法聘用和辞退从业人员；（四）根据有关规定确定适合本机构情况的工资形式和奖金分配办法；（五）法律、法规规定的其他权利。第二十二条社会办医机构应当履行下列义务：（一）遵守法律、法规、规章以及国家和本市的有关规定；（二）承担卫生行政部门依法规定的预防保健和其他社会公益任务；（三）接受卫生行政部门和其他有关行政部门的监督管理；（四）建立健全内部管理制度，确保医疗服务质量；（五）加强执业人员教育和培训，遵守医疗纪律、医德规范；（六）执行财务、物价有关规定；（七）法律、法规规定的其他义务。第四章执业第二十三条社会办医机构应当按照批准的行医地点和业务范围开展诊疗活动。社会办医机构不得开展下列业务：（一）计划生育技术、婚前检查、鉴别胎儿性别、人工授精业务；（二）未经卫生行政部门批准的有关传染病、性病诊疗业务；（三）不适宜社会办医机构开展的其他业务。
第二十四条社会办医机构应当遵守药品管理、传染病防治等有关法律、法规、规章，建立健全管理制度，加强管理，教育和培训执业人员，做好医疗事故或者事件的调查、处理工作。
第二十五条社会办医机构不得从事下列行为：（一）将非药品充作药品或者将自费药品作为公费药品；（二）以给回扣等不正当竞争手段扩大业务；（三）借用其他单位、个人的票据、印章，或者将本单位的票据、印章出卖、转让、出借给其他单位、个人；（四）开具虚假证明；（五）假借行医进行封建迷信活动，或者以其它非法手段骗取钱财；（六）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；（七）市卫生行政部门规定不得从事的其他行为。第二十六条非医疗机构不得向社会提供医疗性服务。第二十七条任何人不得摆摊设点或者走街串巷行医贩药。第五章监督管理所等条件。第三十二条社会办医机构的医疗广告，必须符合国家有关医疗广告管理的规定，发布前应当由卫生行政部门对其内容进行审查，并出具证明。发布医疗广告，不得擅自改变经卫生行政部门审查同意的内容。第三十三条卫生行政部门依法对社会办医机构实施监督检查时，被检查单位和个人不得拒绝检查和隐瞒真实情况。第六章法律责任第三十四条对违反本条例的社会办医机构，卫生行政部门依法给予下列处罚：(一)警告并
限期改正；(二)没收违法所得；(三)没收执业器械、药品、宣传品；(四)罚款；(五)责令停止执业活动；(六)吊销许可证、执业证。第三十五条对摆摊设点或者走街串巷的游医药贩，由卫生行政部门予以取缔，并实施现场处罚。为游医药贩或者无许可证、执业证者提供行医场所等条件的，由卫生行政部门给予处罚。卫生行政部门在实施前两款规定的处罚时，公安、工商行政部门应当给予协助。第三十六条社会办医机构违反法律、法规的规定发布医疗广告，或者新闻单位违反法律、法规的规定以新闻报道形式刊播有关医疗广告，工商行政部门应当依照国家有关规定予以处罚。
第三十七条当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院起诉。当事人既不履行行政处罚决定又不申请复议、也不向人民法院起诉的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第三十八条社会办医机构发生医疗事故或者事件的，按照国家和本市的有关规定处理。第三十九条对故意扰乱医疗秩序或者妨碍执法人员执行公务的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。第四十条假借行医进行迷信活动诈骗、勒索财物的，由卫生行政部门或者公安部门给予行政处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。第四十一条社会办医机构监督管理人员营私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。第七章附则第四十二条本条例具体应用中的问题，由市卫生行政部门负责解释。第四十三条本条例自1994年9月1日起施行。本条例公布前已经批准开业的社会办医机构，自本条例施行之日起3个月内重新登记。
篇十四：2022医疗机构管理条例实施细则全文
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第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的开展，保障公民安康，制定本条例。
第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。
第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的安康效劳为宗旨。
第四条国家扶持医疗机构的开展，鼓励多种形式兴办医疗机构。
第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监视管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监视管理工作。
民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监视管理。
第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。
机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生开展规划和城乡建立开展总体规划。
第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构根本标准。
医疗机构根本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条申请设置医疗机构，应当提交以下文件：(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三)选址报告和建筑设计平面图。第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复;批准设置的，发给设置医疗机构批准书。第十三条国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。第十四条机关、企业和事业单位按照国家医疗机构根本标准设置为内部职工效劳的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。
第十五条医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
第十六条申请医疗机构执业登记，应当具备以下条件：(一)有设置医疗机构批准书;(二)符合医疗机构的根本标准;(三)有适合的名称、组织机构和场所;(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;(五)有相应的规章制度;(六)能够独立承当民事责任。第十七条医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工效劳的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。第十八条医疗机构执业登记的主要事项：(一)名称、地址、主要负责人;(二)所有制形式;(三)诊疗科目、床位;(四)资金。第十九条县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构根本标准进行审核。审
核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
第二十条医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。
第二十一条医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。
医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。
第二十二条床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次;床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。
第二十三条《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。
第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第二十五条医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术标准。
第二十六条医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
第二十九条医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。第三十一条医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。第三十二条未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、安康证明书或者死亡证明书等证明文件;未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。第三十三条医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。第三十四条医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。第三十五条医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。第三十六条医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。第三十七条医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。第三十八条医疗机构必须承当相应的预防保健工作，承当县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
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